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Se incluyeron un total de 3. Se demostró la superioridad en comparación con placebo en la variable principal de eficacia descenso HbA1c.

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Los resultados obtenidos en el resto de estudios controlados idf diabetes atlas sexta edición interacciones placebo fueron los presentados para la autorización de dapagliflozina Estos resultados se mantuvieron para todas las variables hasta la semana 50 o la en los estudios DC y MB respectivamente Se obtuvo en el brazo de dapagliflozina una reducción estadísticamente significativa del peso -3,22 kg vs.

La reducción de peso se mantuvo a largo plazo en el brazo de DAP vs el de glipizida -3,70 kg.

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En el estudio DC se evaluó la eficacia de dapagliflozina 10 mg en combinación con sitagliptina con o sin MET. Este efecto se mantuvo a las 48 semanas reducción de peso -2,07 kg.

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También se asoció con una reducción estadísticamente significativa en el peso corporal y la presión sistólica en comparación con placebo.

Dapagliflozina se asoció con una reducción estadísticamente significativa en la dosis diaria media de insulina en comparación con placebo.

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Se debe utilizar con precaución en pacientes con patología de base p. Las reacciones adversas identificadas como relacionadas con el mecanismo de acción de dapagliflozina como la glucosuria y otras alteraciones a nivel genitourinario fueron comunicadas idf diabetes atlas sexta edición interacciones una frecuencia similar en la posología 5 mg dos veces al día y en la de 10 mg una vez al día.

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La co-administración con MET no supuso un aumento de los efectos adversos gastrointestinales observados con el uso de MET en monoterapia Se llevaron a cabo dos estudios fase 3 en pacientes con DMT2 y enfermedad cardiovascular. Con estos resultados no se puede excluir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes de riesgo que idf diabetes atlas sexta edición interacciones concomitantemente antihipertensivos o diuréticos del asa.

Las infecciones fueron leves-moderadas, y en la mayoría de los casos no motivaron una suspensión del idf diabetes atlas sexta edición interacciones La pielonefritis fue poco frecuente y ocurrió con una frecuenciasimilar al control. Se observó un aumento claro en la incidencia de infecciones genitales femeninas.

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Las infecciones fueron leves-moderadas y en la mayoría de los casos respondieron a un ciclo inicial de tratamiento convencional y no conllevaron una suspensión del tratamiento7. Debido a su mecanismo de acción, es esperable la aparición de signos de depleción de volumen y reacciones adversas relacionadas durante el tratamiento con dapagliflozina. Sólo se comunicaron tres síncopes, dos en los estudios en los que se asociaba dapagliflozina a MET uno article source el brazo de idf diabetes atlas sexta edición interacciones y otro en el de placebo y un caso en el estudio de adición a sitagliptina en el brazo de ésta.

Se comunicaron incrementos idf diabetes atlas sexta edición interacciones el hematocrito en el grupo de dapagliflozina a idf diabetes atlas sexta edición interacciones largo de todos los ensayos de fase 3. Sólo hubo un caso de tromboembolismo en el grupo de dapagliflozina a lo largo de la fase 3 Se recomienda monitorizar el estado del volumen y los electrolitos séricos en caso de enfermedades intercurrentes, como enfermedad gastrointestinal, que puedan producir depleción de volumen.

Se ha identificado como riesgo potencial dentro del plan de gestión de riesgos de dapagliflozina debido a un incremento en los marcadores de resorción ósea en el grupo de pacientes tratados con dapagliflozina read article comparación con los tratados con placebo.

No se observaron alteraciones en los niveles de calcio, fósforo, de25 OH -vitamina D o en la densidad mineral ósea Se desconoce la relevancia clínica en el momento actual de los cambios observados aumento del colesterol total, HDL y LDL en el tratamiento con dapagliflozina Sin embargo se observó un riesgo relativo asociado a DAP superior a 1 para tumores de vejiga, próstata y mama pero no fue estadísticamente significativo en ninguno ellos.

Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética en pacientes que se encontraban en tratamiento con inhibidores de SGLT2, la mayoría de los cuales requirieron hospitalización.

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Hasta el momento no ha podido establecerse el mecanismo subyacente. En el estudio DC no se notificó ninguna muerte.

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No se consideraron relacionadas con el tratamiento en estudio. También se debe tener en cuenta el riesgo de depleción del volumen con la dapagliflozina. La experiencia terapéutica en pacientes de 75 años o idf diabetes atlas sexta edición interacciones es limitada.

No se recomienda iniciar el tratamiento en esta población. Los pacientes con insuficiencia renal grave fueron excluidos de los estudios debido a que no se esperaba obtener eficacia en este grupo de pacientes. En los pacientes con insuficiencia renal leve el perfil de seguridad fue similar al de la población general no requiriéndose un ajuste de dosis en esta población.

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Por tanto, no debe emplearse este medicamento en pacientes con idf diabetes atlas sexta edición interacciones renal moderada a grave. Actualmente la metformina sigue siendo el primer escalón en el tratamiento cuando las medidas dietéticas y acompañadas de ejercicio no logran un control glucémico Debido a su mecanismo de acción, la eficacia de dapagliflozina y la duración a largo plazo de su efecto depende directamente del grado de conservación de la función renal.

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Idf diabetes atlas sexta edición interacciones importante monitorizar la función renal antes de iniciar tratamiento con inhibidores de SGTL2 y de forma periódica durante el tratamiento. Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con inhibidores SGLT-2, sin llegar a establecerse el mecanismo subyacente y aunque los niveles de glucemia no sugieran este diagnóstico El efecto observado de dapagliflozina sobre la HbA1c es independiente de la producción endógena de insulina.

La depleción del volumen secundario a la diuresis osmótica asociada a su mecanismo de acción, puede inducir deshidratación con la consecuente aparición de sintomatología asociada hipotensión y síncope y alteraciones electrolíticas, sobre todo en pacientes con enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una depleción de volumen 9, Otro de los efectos asociado a su mecanismo de acción es la tendencia a presentar infecciones genitales y urinarias debido a la glucosuria.

Este es un efecto observado con otros inhibidores de SGLT2 y en el caso de dapagliflozina, no se observó un aumento de las infecciones graves ni ascendentes. La combinación de inhibidores de SGTL2 idf diabetes atlas sexta edición interacciones MET podría aportar varias ventajas como alternativa a SU, como son un menor riesgo de hipoglucemia y una reducción del peso corporal. Frente a glinidas, las ventajas serían similares a las que aporta frente a SU. En ocasiones se considera el tratamiento oral combinado triple para aquellos pacientes reticentes a la insulinización o que pueden presentar dificultades para la correcta realización de la misma.

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Esta combinación podría ser una opción para aquellos pacientes que requieran idf diabetes atlas sexta edición interacciones triple terapia oral en los que la hipoglucemia y el aumento de peso no sean asumibles y no sean candidatos a SU. En pacientes con insuficiencia renal y personas de edad avanzada, el efecto observado fue menor que para la población general ya que éste es dependiente de la función renal, y se asoció a una peor tolerancia a los efectos adversos asociados con su mecanismo de acción depleción de volumen, hipotensión arterial, y caídas relacionadas con la hipotensión.

La elección entre las alternativas, debe basarse en criterios clínicos, así como de eficiencia.

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Diabetologia; 55 1 : International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 6th ed. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, Acceso: Diciembre World Health Organization. Global status report on idf diabetes atlas sexta edición interacciones communicable diseases Menéndez Torre et al. Recomendaciones para el tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2 Documento de consenso de la SED.

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